精晶药业股份有限公司正式完成上海颀高仪器 HSY-7534A 全自动沸程测定仪的采购与实验室部署调试工作。此次设备落地,将全面企业药用有机溶剂、挥发性化工原料的理化检测体系,进一步提升原料药、氨基酸系列产品的品质把控精度,助力企业海内外市场业务稳健拓展。
精晶药业坐落于河北邢台宁晋工业园区,是国内深耕特色原料药、医药中间体与氨基酸衍生物研发生产的高新技术企业,依托生物酶催化、精密结晶等核心技术,产品远销全球多地,建有院士工作站、国家地方联合实验室等科研平台,始终以严苛的检测标准把控原料准入与成品出厂质量。药用溶剂沸程是化工原料纯度判定的关键指标,直接关系原料药合成工艺稳定性与用药安全,原有传统人工蒸馏检测模式存在误差偏大、效率偏低、无法适配大批量样品检测等痛点,企业亟需高精度自动化检测设备补齐质控短板。
本次采购的 HSY-7534A 全自动沸程测定仪由上海颀高仪器自主研发生产,严格遵循 GB/T7534、ASTM D86 等国内外主流检测标准,适配甲醇、醇类、芳烃等各类制药常用挥发性有机液体沸程测定需求。设备搭载高精度 Pt100 测温传感组件与红外自动读数系统,馏出体积测量精度可达 0.01mL,可全自动完成升温蒸馏、馏分追踪、大气压自动修正、数据存储导出全流程试验,规避人工操作带来的主观偏差,检测重复性与数据溯源医药行业 GMP 管控要求。同时设备程序可灵活切换多国标准检测方案,契合精晶药业出口业务的国际化检测规范需求。
设备进驻后,将主要用于企业生产车间与质检中心,对生产所需药用辅料、合成溶剂开展常态化沸程筛查,从源头严控原料品质波动,优化氨基酸、无菌原料药的生产工艺稳定性。精晶药业质检负责人表示,高精度理化分析仪器的迭代升级,是企业坚守 “放心药,用心制造" 理念的重要举措,标准化、自动化检测体系将持续夯实产品核心竞争力。
作为国内石化、医药理化检测仪器专业制造商,上海颀高仪器凭借成熟的设备研发、定制调校与一站式售后技术服务,持续为医药、化工、能源领域企业输送标准化检测解决方案。此次合作,是双方在医药质量检测领域的深度携手,未来上海颀高将持续提供仪器运维、标准校准、技术答疑等配套服务,助力精晶药业以硬核检测实力赋能医药产业高质量发展。